Resumen Eval GRADE: ECA 6 semanas sobre un único tratamiento con Hipertermia del Cuerpo Entero para el trastorno depresivo mayor

febrero 12, 2018

Entre 2013 y 2015 Clemens y col llevaron a cabo un pequeño ensayo abierto en el que una sola sesión de hipertermia del cuerpo entero (HCE) se asoció con una reducción en los síntomas depresivos en la primera semana post-intervención. Sin embargo, no pudo descontarse el posible efecto placebo asociado al aparato (que es el mismo utilizado en terapia hipertermia para tumores). Por esa razón diseñaron un ensayo clínico enmascarado para los pacientes del grupo de control mediante una simulación con el mismo aparato pero sin el generador de hipertermia, a fin de averiguar si un tratamiento con una sola sesión de hipertermia del cuerpo entero puede inducir un efecto antidepresivo específico.

Dado el interés que puede tener para los individuos con diagnóstico de Trastorno Depresivo Mayor que no pueden o no quieren recibir antidepresivos u otros tratamientos psicológicos, Eulalia Ordóñez[1] ha llevado a cabo una evaluación GRADE de sendos estudios, cuyo resumen hemos puesto a disposición de los lectores en evalmed.es


[1] Eulalia Ordónez García, EIR-2 del Servicio de Salud Mental, Complejo Hospitalario de Cáceres

Texto: Galo Sánchez (Oficina Evaluación Medicamentos SES y Grupo evalmed)

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Biosimilar vs Fármaco de Referencia (GRADE)

enero 25, 2018

Acaban de publicarse los resultados de tres ensayos clínicos de tres marcas de aspirantes a cumplir el criterio de Biosimilar respecto a Adalimumab Marca Original de Referencia en Artritis Reumatoide moderada-severa, que evalúan la similaridad entre ambos fármacos en resultados en salud (beneficios y efectos adversos) y farmacocinéticos.

Dado el interés económico, condicionado al previo cumplimiento del interés clínico, Luis Bravo García-Cuevas[1], ha llevado a cabo un resumen de una evaluación GRADE del primero de estos ensayos clínicos, y además ha combinado los datos de la variable principal requerida por la FDA mediante un metaanálisis, que hemos puesto a disposición de los lectores en evalmed.es

[1] Luis Bravo García-Cuevas, Especialista en Farmacia Hospitalaria, Complejo Hospitalario de Badajoz


Texto: Galo Sánchez (Evalmed)


Corrupción Institucional e Industria Farmacéutica

diciembre 15, 2017

Traducción del artículo: Institutional corruption and the pharmaceutical policy, de MA Rodwin

La mayoría de las instituciones tienen un propósito, y así lo conciben tanto los miembros de la institución como el resto de la sociedad. Este es el caso de la práctica de la medicina y el uso de medicamentos de prescripción. Las firmas farmacéuticas desarrollan y comercializan medicamentos que se utilizan para curar o mitigar enfermedades, prevenir o reducir riesgos de problemas médicos, aliviar síntomas o reducir el dolor y sufrimiento. Sin embargo, hoy en día, el objetivo de las políticas farmacéuticas y la práctica médica son con frecuencia socavadas por la corrupción institucional, es decir: prácticas sistemáticas o extendidas, por lo general legales, que afectan a la integridad u objetivos de una institución. La corrupción institucional desplaza la consecución de algunos fines y compromisos.

En este número especial de la revista Journal of Law, Medicine and Ethics, un simposio de autores investiga la corrupción de las políticas farmacéuticas, cada uno considerando diferentes fuentes de dicha corrupción; cómo ocurre y qué es lo que está corrompido. La corrupción institucional puede ser el resultado de una dependencia deshonesta (de dinero o de información), de incentivos financieros que no concuerdan con las necesidades de los pacientes y la salud pública, del fallo del mercado, o de la publicidad que ha comprometido a la práctica médica.(../..)

Dado el interés del tema y su persistente actualidad, Mariano Gutiérrrez[1] ha traducido este extenso artículo, y lo hemos puesto a disposición de los lectores en evalmed.es

[1] Mariano Gutiérrez Dandridge, R-3 Medicina Preventiva. Complejo Hospitalario de Cáceres.


Texto: Galo Sánchez (Evalmed)


Re-análisis GRADE de la Revisión Sistemática de El-Khoury et al. sobre prevención de caídas mediante ejercicio físico en personas mayores

noviembre 27, 2017

En 2014 se publicó en España el Documento de consenso sobre prevención de fragilidad y caídas en la persona mayor, como estrategia de Promoción de la Salud y Prevención en el SNS.  Alejandro Pérez Revuelta[1] y col se propusieron examinar la calidad de la evidencia y magnitud del efecto que se desprende de las referencias bibliográficas que cita como respaldo probatorio, eligiendo la prevención de caídas en ancianos mediante uno o varios tipos de ejercicios. La referencia aportada por el documento era la revisión sistemática publicada el 2013 por El-Khoury et al.

Tras una lectura crítica de este artículo y de todos los ensayos clínicos que referencia, decidieron realizar un re-análisis GRADE de los ensayos clínicos para extraer todos los primeros eventos de caídas susceptibles de ser combinados, a fin de practicar tantos metaanálisis como subgrupos de gravedad de las caídas, cuando la heterogeneidad clínica o estadística no lo impide.

El resultado de este re-análisis fue favorable a la intervención, y lo hemos puesto a disposición de los lectores en evalmed.es

Otros documentos del estudio:


[1] Alejandro Pérez Revuelta, R-3 Medicina Familiar y Comunitaria. C S San Jorge, Cáceres

Texto de Galo Sánchez


Dosificación del anticoagulante AVK en función del INR en Atención Primaria ¿igual o distinta a la del hospital? (GRADE)

octubre 18, 2017

La dosificación del anticoagulante AVK en función del INR en los pacientes comenzó a hacerse en las consultas externas hospitalarias por los Servicios de Hematología. Tras la aparición de los coagulómetros en sangre capilar, se implantaron diferentes modelos organizativos para su seguimiento: centralizado en los hospitales, íntegramente en Atención Primaria (AP), o mixtos (analítica en AP y decisión de dosificación en el hospital tras comunicación entre ambos) por las ventajas esperadas para la economía por la reducción de la frecuentación y ocupación hospitalaria.

Pero la implantación ha sido paulatina y parcial. Una de las causas podría ser la duda de pacientes y profesionales de si la dosificación en Atención Primaria podría ser de distinta calidad que la de los Servicios de Hematología hospitalarios. Después de revisar los estudios epidemiológicos existentes en España no hemos encontrado comparación entre los resultados de los diferentes modelos.

Carlos Pinguicha Macías[1], Rocío Montero Bardají[2] y Alicia Manso García[3] han diseñado un estudio aprovechando que en su Centro de Salud se dispone de los registros de pacientes dosificados íntegramente por Atención Primaria y por el Servicio de Hematología, cuyo contenido y resultados ponemos a disposición de los lectores también en evalmed.es


[1] Enfermero. Centro de Salud Zona Norte, Cáceres

[2] Médico de Familia. Centro de Salud Zona Norte, Cáceres

[3] Enfermera Interna Residente-1, Centro de Salud Zona Norte, Cáceres

Texto de: Galo Sánchez


Asociación entre THMs en el agua de bebida y los casos y mortalidad por tipos de cáncer (GRADE)

octubre 5, 2017

Desde 1981, ha habido algunos estudios observacionales que encuentran una asociación débil entre la exposición a trihalometanos en las aguas de bebida y la incidencia de algunos tipos de cáncer, pero otros no observan tal asociación. Hasta hoy no ha habido ninguna revisión sistemática que arroje más luz sobre el grado de verosimilitud de esta asociación. Desde 2004 la metodología GRADE se ha convertido en un estándar para la evaluación de Beneficios, Riesgos, Inconvenientes y Costes (BRIC) de los resultados en salud que importan al usuario informado. Esta metodología también se ha desarrollado para la evaluación de las intervenciones de salud pública, no sólo para estimar la validez de la evidencia, sino para combinar los resultados científicamente cuando no haya heterogeneidad clínica o estadística. La Organización Mundial de la Salud (OMS) es una de las Instituciones Sanitarias que se han adherido al GRADE Working Group, y el 31-ene-2017 ha publicado la versión 8 de la Guía OMS para el desarrollo de las recomendaciones sobre vacunación basadas en la evidencia, exhortando a las organizaciones sanitarias a que evalúen las vacunas mediante GRADE para graduar la validez de la evidencia y la fuerza de las recomendaciones.

Por estas razones Silvia Redondo[1] , como evaluadora principal, ha dirigido la primera Revisión Sistemática GRADE sobre la asociación entre los trihalometanos en el agua de bebida y los casos y mortalidad por tipos de cáncer. Tal evaluación la hemos puesto a disposición de los lectores en evalmed.es


[1] Silvia Redondo Muñoz. Farmacéutica de Atención Primaria. CS Torre de Don Miguel (Cáceres)


Dolor lumbar crónico: [Mindfulness o TCC vs Usual]

julio 21, 2017

El dolor lumbar es una de las principales causas de discapacidad en los países del Primer Mundo, y los factores psicosociales desempeñan un papel importante en su desarrollo y en la discapacidad física y psicosocial asociada. De hecho, 4 de los 8 tratamientos no farmacológicos recomendados para el dolor de espalda persistente incluyen componentes mente-cuerpo. Uno de ellos, la Terapia Cognitivo-Conductual (TCC), ha demostrado eficacia para diversas dolencias crónicas y está ampliamente recomendada para pacientes con dolor lumbar crónico. Sin embargo, el acceso del paciente a la TCC es limitado. La intervención de reducción del estrés basado en Mindfulness (MBSR), otro enfoque mente-cuerpo, se centra en aumentar la conciencia y la aceptación de experiencias momento a momento, incluyendo la incomodidad física y las emociones difíciles

Por ello, Cherkin y col han llevado a cabo y publicado un ensayo clínico que compara el Efecto sobre el dolor y funcionalidad en pacientes con dolor lumbar crónico mediante tres intervenciones: Mindfulness grupal vs Terapia Cognitivo Conductual grupal vs Atención Habitual.

Para comprobar su grado de verosimilitud, Juana Portillo[1]  ha llevado a cabo una evaluación GRADE del seguimiento a 1 y 2 años, que hemos puesto a disposición de los lectores en evalmed.es, a la que puede accederse directamente en:  http://evalmedicamento.weebly.com/colaboraciones/evaluacion-grade-comparacion-del-efecto-sobre-el-dolor-y-funcionalidad-en-dolor-lumbar-cronico-de-mindfulness-en-grupo-vs-terapia-cognitivo-conductual-en-grupo-vs-atencion-habitual-juana-portillo-abellan


[1] Juana Portillo Abellán, R-2 de Psicología Clínica, Complejo Hospitalario de Cáceres