Posibles consecuencias de la entrada al mercado de valsartán contaminado con NDMA (GRADE EstRet DIN 4,6)

enero 18, 2019

En julio de 2018, se descubrió que algunos productos de valsartán estaban contaminados con N-nitrosodimetilamina (NDMA). Esta contaminación, que superaba los límites reglamentarios de exposición, era específica de los productos farmacéuticos fabricados por Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, una compañía en Linhai, China, y estaba relacionada con un cambio en el proceso de fabricación que se implementó en 2012. En consecuencia, las agencias reguladoras de medicamentos (EMA y FDA), lanzaron un alerta para retirar del todos los productos de valsartán afectados.

Toda alerta de las agencias reguladoras hoy se concibe como la enunciación de un principio de precaución. La razón en este caso es que, aun no conociéndose la probabilidad asociada entre la exposición y los resultados en salud en humanos, en el caso hipotético de que ésta superara un nivel crítico, las consecuencias serían irreversibles. Ahora bien, denominamos Uso Racional del Principio de Precaución el que, en el mismo enunciado de la privación de determinados derechos y libertades, también proyecta un programa de investigación científica de búsqueda de los riesgos basales y su asociación con los resultados en salud en el menor tiempo posible, porque son sólo éstas las razones que justifican la prioridad de un bien (protección de estos resultados en salud graves) sobre otro bien (protección de estos derechos y libertades). No enunciar el proyecto intencional, las estrategias de búsqueda de los mejores medios para alcanzarlo, y llevar a cabo la acción intencional, acaba siendo una arbitrariedad, a veces inadvertida, que debe ser evitada, no sólo porque lo diga la ley, sino por lo más legítimo del profesionalismo que sustenta la Salud Pública Basada en la Evidencia.

Por este motivo, entre otros, Pottegard y col, mediante el presente estudio retrospectivo, se han propuesto cuantificar las posibles consecuencias de la entrada al mercado de valsartán contaminado con NDMA y proporcionar información oportuna a los organismos reguladores que evalúan este posible problema.

Dado el interés del tema, Mariano Gutiérrez Dandridge[1] ha llevado a cabo una evaluación GRADE de extenso estudio retrospectivo, cuyo resultado hemos puesto a disposición de los lectores en evalmed.es

[1] Mariano Gutiérrez Dandridge. R-4 de Medicina Preventiva. Complejo Hospitalario de Cáceres


Texto: Galo Sánchez. Oficina de Evaluación de Medicamentos del SES

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Prontuario de Fármacos de uso en Urgencias del Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres 2019

enero 16, 2019

José Luis Sanguino, Francisco Navarro, Francisco Corcho y Lorenzo Téllez han realizado la tercera edición del prontuario donde se actualiza la información más relevante de los 136 fármacos presentes en su catálogo.

Incluyen además las indicaciones sobre procesos como Sedación, Intubación, Soporte vital, etc. y los correspondientes protocolos, algoritmos y escalas de uso más frecuente en el servicio de Urgencias del Complejo Hospitalario Universitario de Cáceres

El libro también está disponible en la sección de eLibros de Saludteca en el aportadado de novedades del pié de página


 


¿Cómo podemos consultar los diferentes números de la Biblioteca Cochrane y acceder a la revisiones completas en inglés?

enero 11, 2019

Como contamos en su día en esta entrada de Píldoras la edición en español de la Biblioteca Cochrane ha experimentado un importante cambio que ha supuesto no sólo una mejora en la interfaz de consulta, en la presentación de resultados, etc., sino que también permite a los usuarios de las Bibliotecas Virtuales del Sistema Sanitario español, acceder al texto completo de las revisiones originales en inglés que antes eran de pago.

Para acceder a los números, como podéis ver en la imagen, debéis pinchar en el menú horizontal sobre “Revisiones Cochrane”, aparecerá entonces el enlace a los “Números”, que nos lleva directamente a la consulta por años.

Cada número ofrece a su vez el acceso a las Revisiones, a los Protocolos y a los Protocolos retirados en cada uno de ellos; pues bien, como también veis en la imagen, debajo de cada revisión, ya sea en español o en las que todavía no está traducido el resumen, aparece un enlace al “pdf”, que es lo que te lleva a la revisión completa en inglés.

Otra ventaja de la consulta por año y número es que podemos explorar y acceder alas últimas revisiones elaboradas por la Cochrane Libary antes de que el resumen sea traducido al español,  el ejemplo lo podéis ver pinchando sobre el número actual de 2019



 


Standards of Medical Care in Diabetes—2019 (ADA)

enero 8, 2019

1Como cada año la revista Diabetes Care elabora un suplemento monográfico con los estándares para la atención médica de la diabetes, en este caso para 2019,  que elabora la asociación americana ADA y que constituyen un informe o panel de consenso sobre los diferentes aspectos que abordan: clasificación, cuidados, prevención, comorbilidades, estilo de vida, obesidad, tecnología, manejo en embarazadas, en el hospital, etc.

Podéis acceder al documentos completo en pdf pinchando sobre la imagen, o bien directamente a la revista para explorar los diferentes capítulos y el material complementario


 


Beneficios y Daños del tratamiento con antihipertensivos en personas con presión arterial 140-159 / 90-99 mm Hg, con puntuación de riesgo cardiovascular bajo (GRADE)

diciembre 17, 2018

A pesar de que las Guías de Práctica Clínica mencionan el inicio de antihipertensivos en personas sin enfermedad cardiovascular, con puntuación de riesgo cardiovascular bajo y con presión arterial leve: 140/90 a 159/99 mm Hg, no existe a día de hoy ninguna evidencia científica que respalde la reducción de la mortalidad ni de la enfermedad cardiovascular.

En el año 2012 Diao y col publicaron una revisión sistemática con metaanálisis, concluyendo que los antihipertensivos empleados en el tratamiento de adultos con hipertensión leve (presión arterial 140/90 a 159/99 mm Hg) no demostraron reducir la mortalidad ni la morbilidad cardiovascular en los 4 ensayos controlados aleatorizados, asociándose el tratamiento en este grupo de pacientes con un 9% de abandonos del fármaco debido a los efectos adversos. Pero como no podía descartarse una insuficiente potencia estadística en esta revisión, Sheppard y col han diseñado, implementado y publicado un amplio estudio retrospectivo con los registros de la práctica clínica en la vida real de Inglaterra.

Dado el interés del tema, Marta Cara Rodríguez[1] ha llevado a cabo una evaluación GRADE de este extenso estudio retrospectivo, cuyo resultado hemos puesto a disposición de los lectores en Evalmed y accesible también en PDF

[1] Marta Cara Rodríguez. R-3 de Medicina Preventiva. Complejo Hospitalario de Cáceres)


Texto: Galo Sánchez. Oficina de Evaluación de Medicamentos del SES


Recomendaciones de la AEPED sobre la alimentación complementaria (dic. 2018)

diciembre 14, 2018

La alimentación complementaria (AC) se considera un proceso por el cual se ofrecen al lactante alimentos sólidos o líquidos distintos de la leche materna o de una fórmula infantil como complemento y no como sustitución de esta. En los últimos años las recomendaciones han cambiado numerosas veces, siendo notablemente diferentes de los consejos recibidos por la generación anterior.

El objetivo de este documento, elaborado por el Comité de Lactactancia Materna y el Comité de Nutrición de la Asociación Española de Pediatría, es resumir de forma general la evidencia científica disponible en la actualidad sobre la AC.

Texto: Presentación web AEP de las recomendaciones


 


De cómo la cortesía de los médicos enmascara su falta de cuidado existencial (Traducción)

diciembre 10, 2018

El “cuidado de los pacientes” es una obligación moral profundamente asumida por los médicos, pero su significado es incierto. Varios estudios empíricos han mostrado que los médicos raramente implican a sus pacientes en la toma de decisiones clínicas sobre sí mismos. Otra investigación resalta cómo los médicos se centran en los aspectos técnicos y biomecánicos de un caso dejando aparte los valores y sentimientos del paciente. En 2007-2008, utilizando observaciones y entrevistas, Agledahl y col estudiaron cómo manejaban los médicos las dimensiones morales de la práctica clínica. Encontraron que la práctica médica reflejaba la responsabilidad moral de mejorar la salud de los pacientes, mientras que las dimensiones personales y humanas del sufrimiento del paciente se obviaban sistemáticamente.

Dado el interés para los profesionales sanitarios participantes en los seminarios de “Medicina Reflexiva”, así como para el resto de profesionales que están interesados en profundizar en el sufrimiento existencial que trae a muchas personas a sus consultas, interpretado sólo como problema biomédico, Carmen Blázquez[1] ha hecho una traducción al español de un posterior estudio cualitativo de Agledahl y col, que hemos puesto a disposición de los lectores en Evalmed

[1] Cármen Blázquez Vázquez. Médico de Familia. Área de Don Benito-Villanueva


Texto: Galo Sánchez. Oficina de Evaluación de Medicamentos del SES