Revisión GRADE de Ensayos Clínicos y Estudios de Cohortes que contienen resultados en salud con vacunas contra meningococo B, administradas a niños de 0 a 12 meses de edad [actualizada a 8-marzo-2019]

mayo 20, 2019

La autorización de comercialización de las dos vacunas frente a meningococo B actuales (la tetravalente 4CMenB, y la bivalente MenB-FHbp) se ha basado en la medición del título de anticuerpos séricos inducidos por las vacunas que es bactericida in vitro, mediante la hoy estandarizada prueba hSBA, considerando esta variable como subrogada. Pero el término “subrogado/a” debería ser aplicado después de la demostración de un alto valor predictivo positivo (y negativo) de la variable intermedia frente a la variable de resultado final (gold estándar), lo cual constituye la práctica del método inductivo la ciencia. Hasta que no sea conocida esta demostración fáctica la variable debe ser considerada intermedia, y sólo presuntamente subrogada.

Para actualizar las evidencias desde entonces hasta hoy y reunirlas, a fin de estimar los Beneficios, Riesgos añadidos, Inconvenientes y Costes de los resultados en salud que importan al usuario, Marta Cara Rodríguez[1] y Galo A Sánchez Robles[2] han llevado a cabo una Revisión GRADE de Ensayos Clínicos y Estudios de Cohortes que contienen resultados en salud con vacunas contra meningococo B, administradas a niños de 0 a 12 meses de edad, cuyo resultado hemos puesto a disposición de los lectores en evalmed.es


[1] Marta Cara Rodríguez. R-3 de Medicina Preventiva. Complejo Hospitalario de Cáceres, SES

[2] Oficina de Evaluación de Medicamentos del SES.

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Dos nuevos manuales para la gestión de Listas de Espera del SES

mayo 15, 2019

 

Ambos manuales revisan y actualizan el contenido de los que se publicaron en 2006 para adecuarlos a las actuales herramientas, sistemas, y tecnologías de la información y comunicación del Servicio Extremeño de Salud.

Otro objetivo es establecer criterios homogéneos para el seguimiento y la gestión de los pacientes incluidos tanto en las listas de espera quirúrgica, como en las de consultas externas y pruebas diagnosticas o terapéuticas.

A grandes rasgos un tercer objetivo es normalizar los procesos que conllevan las listas de espera, citas, programación, gestión, etc., y definir quienes son los responsables y cuáles sus funciones.

Se ha hecho una revisión bibliográfica, que incluye la normativa más reciente, y un buen trabajo de síntesis y ordenación de la información en ambos manuales, que  han elaborado médicos de Admisión y Documentación Clínica del SES, coordinados por Guadalupe García Rubio.

  • Manual de Gestión de Listas de Espera Quirúrgicas
  • Manual de Gestión de Listas de Espera de Consultas Externas y Pruebas Diagnóstico/Terapéuticas

Los manuales están disponibles en el gestor documental del portal del SES, y la ruta para acceder a ellos es: 01- Manuales de aplicaciones/01- Jara Atención Sanitaria/ Atención Especializada/Gestión Administrativa/15- Manuales De Gestión


 


Efecto de una pauta reducida de vacuna 4CMenB frente a la enfermedad meningocócica por serogrupo B en Inglaterra: un estudio de cohortes nacional (GRADE)

mayo 10, 2019

En agosto de 2014, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorizó la comercialización de la vacuna 4CMenB (Bexsero®) frente a meningococo del serogrupo B, basándose en la inducción de anticuerpos funcionales bactericidas en suero frente a los 4 antígenos de la vacuna, medida mediante un hSBA (ensayo bactericida en suero tras adición de complemento humano), pero no sobre la reducción en la incidencia de enfermedad meningocócica B mediante ensayo clínico, justificándolo en que la baja incidencia basal exigiría una muestra enorme.

En septiembre de 2015, el Reino Unido fue el primer país en introducir esta vacuna en un programa de inmunización infantil nacional, financiada con fondos públicos, lo cual supuso la primera oportunidad de diseñar e implementar un estudio observacional para estudiar los resultados en salud, concretamente la reducción de la incidencia de enfermedad meningocócica B, y quizás también de las muertes por esa causa. Por esta razón, entre otras, Parikh et al llevaron a cabo este estudio retrospectivo de base nacional.

Dado que este es el estudio de más interés de una Revisión GRADE de vacunas frente a meningocco B que está a punto de cerrarse, Marta Cara Rodríguez[1], la evaluadora principal, ha estimado que este estudio retrospectivo merece una exhaustiva evaluación GRADE, previa a la publicación de la Revisión, cuyo resultado hemos puesto a disposición de los lectores en evalmed.es



[1] Marta Cara Rodríguez. R-3 de Medicina Preventiva. Complejo Hospitalario de Cáceres)

Texto: Galo Sánchez, Oficina de Evaluación de Medicamentos del SES

 


Guía de Práctica Clínica de Anticoncepción Hormonal e Intrauterina (2019)

mayo 7, 2019

Para que os hagáis una idea del contenido de la nueva guía os enunciamos las 24 preguntas a las que da respuesta:

  1. ¿Cuál es la eficacia y efectividad de los anticonceptivos hormonales?
  2. ¿Existe alguna diferencia entre los intervalos libres de hormona en la anticoncepción hormonal combinada (24/4 vs 21/7), en términos de eficacia y efectos adversos?
  3. ¿Cuál es la eficacia y efectividad de los anticonceptivos intrauterinos?
  4. ¿En qué casos deben realizarse consideraciones especiales en usuarias de anticonceptivos hormonales en relación con el riesgo de tromboembolismo venoso?
  5. ¿En qué casos deben realizarse consideraciones especiales en usuarias de anticonceptivos hormonales en relación con el riesgo de tromboembolismo arterial?
  6. ¿Cuál es la eficacia de los anticonceptivos de urgencia?
  7. ¿Existen diferencias en términos de eficacia en la utilización de levonorgestrel frente al acetato de ulipristal como anticoncepción de urgencia?
  8. ¿Existen diferencias en términos de eficacia en la utilización de la anticoncepción de urgencia hormonal frente a la intrauterina?
  9. ¿La libre dispensación de la anticoncepción de urgencia de levonorgestrel tiene un impacto sobre la incidencia de infecciones de transmisión sexual, las conductas sexuales de riesgo o el uso incorrecto de la anticoncepción habitual?
  10. ¿Cuáles son los requisitos previos para la prescripción de un anticonceptivo hormonal?
  1. ¿Cuáles son los controles necesarios para el seguimiento de un anticonceptivo hormonal?
  2. ¿Cuáles son los requisitos previos para la inserción de un dispositivo intrauterino?
  3. ¿Cuáles son los controles necesarios para el seguimiento en usuarias de un dispositivo intrauterino?
  1. ¿Cómo se manejan los sangrados derivados del uso de anticoncepción?
  2. ¿Cómo se manejan los olvidos de las píldoras combinadas y de solo gestágeno?
  3. ¿Cuál debe ser el manejo de la anticoncepción hormonal en caso de interacción medicamentosa?
  1. ¿Se debe utilizar la profilaxis antibiótica en alguna circunstancia en la inserción de un DIU?
  1. ¿Es útil el uso de misoprostol para facilitar la inserción de un DIU?
  2. ¿A qué edad puede considerarse la utilización de la anticoncepción hormonal en mujeres adolescentes?
  1. ¿Es adecuada la utilización de un DIU en las mujeres adolescentes?
  2. ¿Hasta qué edad es necesaria la anticoncepción hormonal?
  3. ¿Se debe cambiar el DIU de cobre o LNG insertado después de los cuarenta años?
  1. ¿Deben realizarse consideraciones especiales en usuarias de anticonceptivos hormonales o intrauterinos con sobrepeso u obesidad?
  1. ¿En qué momento se puede iniciar un tratamiento anticonceptivo hormonal o intrauterino tras el parto?

Ha sido eleborada y editada por el Grupo de trabajo de la Guía de Práctica Clínica de Anticoncepción Hormonal e Intrauterina. Guía de Práctica Clínica de Anticoncepción Hormonal e Intrauterina. Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Instituto Aragonés de Ciencias de la Salud; 2019. Guías de Práctica Clínica en el SNS.



Donación en asistolia controlada y no controlada con perfusión regional normotérmica o hipotérmica basada en oxigenación de membrana extracorpórea para trasplantes renales y hepáticos (IETS abril 2019)

mayo 2, 2019

Los objetivos generales de este Informe (1) de Evaluación de Tecnología Sanitaria (ITS) centrado en los trasplantes renales y hepáticos han sido:

  • Contrastar la efectividad y seguridad de este tipo de donación frente a la donación en muerte encefálica
  • Comparar la efectividad y seguridad de los diferentes métodos de preservación in situ del injerto

(1) Orruño E, López de Argumedo M, Reviriego E. Donación en asistolia con­trolada y no controlada con oxigenación de membrana extracorpórea para trasplantes renales y hepáticos. Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Servicio de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del País Vasco; 2019. Informes de Evaluación de Tecnologías Sanitarias: OSTEBA

 


3 Videotutoriales para utilizar mejor Clinical Key

abril 29, 2019

Compartimos con vosotros tres videotutoriales sobre diferentes manejos de la plataforma ClinicalKey (CK) que actualmente tenemos suscrita en Saludteca. Esta es la mejor forma de descubrir y ver de manera práctica para qué sirven y sobre todo cómo funciona, en este caso:

De todas formas en el faldón de la página principal de CK hay un enlace permanente al Centro de Recursos, donde podéis consultar otros que también os pueden interesar como:

  • Casos prácticos
  • Cómo crear presentaciones en Power Point y otras funcionalidades
  • Consejos de uso de CK (crear cuentas, guardar contenido, imágenes, etc)
  • Cómo acecder a la App de CK
  • Los próximos webinar de formación en línea, gratuitos para los suscriptores, etc.


Disparidades en Salud ¿sabes cómo buscar o filtrar una búsqueda en PubMed para localizarlas?

abril 25, 2019

Desde la página de inicio de PubMed, en Topic-Specific Queries, se pueden realizar directamente búsquedas expertas por determinadas colecciones, recursos o temas, y que son de gran ayuda para localizarlos por el gran volumen de registros que contiene la base de datos.

En el caso que nos ocupa hoy, el de disparidades en salud o Health Disparities, si pinchamos sobre el enlace se lanza una búsqueda a PubMed que nos devuelve en este momento 235.396 resultados. Estos artículos contienen alguno de los filtros previstos para extraer de la base de datos estos temas.

También podemos utilizar directamente el subencabezamiento desarrollado a tal efecto healthdisparites [sb]

o combinarlo con cualquier tema, Ej.: Neoplasms AND healthdisparites [sb]

Aprovechad también para echar un vistazo a las otras colecciones por búsquedas específicas.