Cuestionario de autoevaluación de la seguridad del sistema de utilización de los medicamentos en los hospitales. Versión española II (2018)

junio 21, 2018

El Ministerio de Sanidad acaba de hacer pública la versión II del Cuestionario de Autoevaluación de la Seguridad del Sistema de Utilización de los Medicamentos en los Hospitales, una herramienta para la calidad y seguridad en el uso de los mismos, que se ha demostrado de gran utilidad.

El cuestionario está estructurado en 10 apartados o elementos clave, que a su vez contienen criterios esenciales y 265 ítems de evaluación que contienen prácticas o medidas concretas destinada a prevenir errores, de ellos 62 son nuevos en esta edición y el resto han sido revisados y adaptados.

Para facilitar el análisis de toda esta información se facilita desde el Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos (ISM-España) una aplicación informática que permite introducir en línea los resultados de la evaluación. Una vez cumplimentado cada hospital puede disponer de un análisis individualizado de sus propios datos, comparar sus datos con la información agregada de otros hospitales similares y, además, puede comparar el resultado de nuevas evaluaciones que realice para controlar sus progresos con el tiempo.


 

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Evaluación GRADE del ECA: Efectos tromboembólicos y hemorrágicos de edoxabán frente a dalteparina en pacientes con tromboembolismo venoso asociado a cáncer activo

mayo 18, 2018

El tromboembolismo venoso (TEV) es un problema de salud significativo en la población general, pero especialmente en pacientes con cáncer. Tras su incidencia, el TEV asociado a cáncer es una complicación muy frecuente y constituye una de sus principales causas de morbimortalidad, siendo además mayor la probabilidad de trombosis recurrente y de sangrado en el paciente oncológico. Su aparición ensombrece el pronóstico de la enfermedad oncológica tanto a corto como medio plazo llegado a duplicar la probabilidad de muerte al año. La evidencia sugiere que el cáncer en sí mismo está asociado con un estado de hipercoagulabilidad, impulsado en parte por la liberación de factores procoagulantes del tejido maligno, como el factor tisular, así como por la activación de las células endoteliales, plaquetas y leucocitos impulsada por la inflamación.

En estudios que incluyen pacientes con cáncer y enfermedad tromboembólica venosa, las heparinas de bajo peso molecular han mostrado, frente a los antagonistas de la vitamina K, disminuir la tasa de recurrencias de eventos tromboembólicos, con similar riesgo de sangrado, por ello las guías de práctica clínica recomiendan tratamiento con heparinas de bajo peso molecular en estos pacientes.

Sin embargo, se desconoce su efectividad más allá de los 6 meses, y sus inconvenientes, al precisar vía de administración subcutánea. Para averiguarlo, los investigadores diseñaron y llevaron a cabo el ensayo clínico Housaki VTE Cancer Trial, un estudio que compara edoxabán oral diario frente dalteparina subcutánea diaria, en tratamiento y seguimiento de 12 meses.

Dado el interés del tema, Eduardo Ceballos [1] ha hecho una evaluación GRADE de este ensayo clínico, acompañada de una revisión de todos los ensayos clínicos que han comparado entre sí los tres tipos de anticoagulantes (AVK, HBPM y NACO de acción directa) en pacientes con TEV asociado a cáncer, cuyo resultado hemos puesto a disposición de los lectores en evalmed.es,

[1] Eduardo Ceballos Barbancho. Servicio de Oncología Médica. Complejo Hospitalario de Cáceres.


Texto: Galo Sánchez, Oficina de Evaluación de Medicamentos del SES


Revisión GRADE de Estatinas en prevención primaria cardiovascular. Diseño, material y métodos, y Variables de beneficio cardiovascular asociadas a estatinas (actualizado a 24-ene-2018)

febrero 26, 2018

Revisión GRADE de estatinas en prevención primaria cardiovascular. Diseño, material y métodos, y Variables de beneficio cardiovascular asociadas a estatinas, actualizado a 24-ene-2018, realizada por la Oficina Eval Mtos del SES, y Grupo evalmed, en la web evalmed.es, con sus correspondientes suplementos de graduación de la evidencia, de cálculos del metaanálisis hasta los NNT también para la población española, y hojas y gráficos de barra de información a los usuarios en sus respectivos marcos positivo y negativo.

Hacemos notar que, utilizando simultáneamente nuestra calculadora SCORE del riesgo cardiovascular[1], al obtener el porcentaje de mortalidad CV en 10 años, la interpolación de ese valor a 3,5 años, que denominaremos riesgo basal en 3,5 años, podría utilizarse para estimar el promedio de beneficio esperable al aplicarle el RR 0,85 (0,75-0,99) que nosotros hemos obtenido en el metaanálisis, a ese riesgo basal.

[1] La tabla SCORE: Calculadora del riesgo de mortalidad en 10 años en prevención primaria cardiovascular, discriminando riesgo basal (no modificable) y riesgo añadido (modificable). Disponible en: http://evalmedicamento.weebly.com/uploads/1/0/8/6/10866180/tabla_score_c%C3%A1lculo_riesgo_de_mortalidad_cv_en_10_a%C3%B1os.xls


Texto: Galo Sánchez. Oficina de Evaluación de Medicamentos del SES y Grupo evalmed


Prescrire 2018. Medicamentos que deben descartarse (versión en francés)

febrero 9, 2018

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La revista médica Prescrire acaba de actualizar por sexto año consecutivo su lista de medicamentos a evitar en 2018. En ella se analizan y enumeran los 90 medicamentos que han sido autorizados en Francia o en la Unión Europea y que consideran más nocivos que beneficiosos. De estos 79 se siguen utilizando actualmente en Francia.

La edicicón en inglés de la lista se publicará en abril, mientras tanto podéis echar un vistazo a esta


 


Libro blanco de los medicamentos biosimilares en España: innovación y sostenibilidad (nueva edición)

enero 26, 2018

 

La primera vez que se publicó este Libro blanco de los Medicamentos Biosimilares en España, y del que dimos cuenta en este blog fue en el año 2014, pero la cantidad y relevancia de muchos de los aprobados en estos últimos tres años, ha hecho que se decida hacer la actualización 2017 que acaba de publicarse, y que precisamente arranca con el capítulo de los nuevos medicamentos biosimilares disponibles ya que han constituido, como dicen los autores, una verdadera revolución en diferentes áreas de la terapéutica.

 


 

 


Biosimilar vs Fármaco de Referencia (GRADE)

enero 25, 2018

Acaban de publicarse los resultados de tres ensayos clínicos de tres marcas de aspirantes a cumplir el criterio de Biosimilar respecto a Adalimumab Marca Original de Referencia en Artritis Reumatoide moderada-severa, que evalúan la similaridad entre ambos fármacos en resultados en salud (beneficios y efectos adversos) y farmacocinéticos.

Dado el interés económico, condicionado al previo cumplimiento del interés clínico, Luis Bravo García-Cuevas[1], ha llevado a cabo un resumen de una evaluación GRADE del primero de estos ensayos clínicos, y además ha combinado los datos de la variable principal requerida por la FDA mediante un metaanálisis, que hemos puesto a disposición de los lectores en evalmed.es

[1] Luis Bravo García-Cuevas, Especialista en Farmacia Hospitalaria, Complejo Hospitalario de Badajoz


Texto: Galo Sánchez (Evalmed)


Cariprazina vs Risperidona en Esquizofrenia (Evaluación GRADE)

agosto 7, 2017

 

Los psiquiatras distinguen entre los “síntomas negativos primarios” (o síndrome de déficit), que se piensa que son parte integral de la esquizofrenia, y los “síntomas negativos secundarios”, que pueden ser una consecuencia de los síntomas positivos y de otros factores. Así por ejemplo, los pacientes pueden estar tan preocupados por las experiencias psicóticas (alucinaciones y delirios) como para no interactuar con otras personas. Los síntomas negativos también pueden ser difíciles de distinguir de los síntomas depresivos y de los efectos secundarios extrapiramidales de los antipsicóticos, como la acinesia, porque son parecidos. Por tanto, para averiguar si los fármacos antipsicóticos son eficaces para los “síntomas negativos primarios”, se necesitan estudios de pacientes cuyos síntomas positivos hayan mejorado, pero que simultáneamente tengan un grado considerable de síntomas negativos persistentes y un bajo nivel de depresión y de efectos secundarios extrapiramidales.

Hasta la publicación del presente estudio, ha habido pocos estudios de con síntomas negativos primarios, con resultados aún no concluyentes. Por otra parte, un metaanálisis de 82 estudios, en su mayoría pequeños ensayos, mostró que la adición de antidepresivos a los antipsicóticos tiene cierta eficacia para los síntomas negativos predominantes, pero también reduce la depresión, con un potencial de confusión debido a que los estudios no abordaron los síntomas negativos primarios.

Por esta razón Németh y col diseñaron y llevaron a cabo este ensayo con cariprazina frente a risperidona, controlando todos esos factores de confusión.

Dado el interés, Güendolín Andrés[1], ha hecho una evaluación GRADE de este ensayo clínico, cuyo resumen hemos puesto a disposición de los lectores en evalmed.es


[1] Güendolín Andrés, R-2 Psiquiatría. Complejo Hospitalario de Cáceres

Texto de Galo Sánchez