Vacunas Covid-19 [Virus inactivados WIV04 o HB02 vs Control AlOH3]

VIÑETA DEL ECA: Resultados en 2 meses de seguimiento tras 2 dosis de dos Vacunas anti-COVID-19 de virus inactivados WIV04 y HB02 frente a una Vacuna de control con solución de hidróxido de aluminio. Al Kaabi N, Zhang Y, Xia S, et al. Effect of 2 Inactivated SARS-CoV-2 Vaccines on Symptomatic COVID-19 Infection in Adults: A Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online May 26, 2021. doi:10.1001/jama.2021.8565

       Se necesitan vacunas contra SARS-CoV-2 que demuestren por sí mismas beneficios que justifiquen los daños, inconvenientes y costes, tanto a nivel individual como a nivel poblacional. Pero también que puedan estar preparadas para evitar o reducir algunos potenciales problemas cuya posibilidad de ocurrencia no puede descartarse con las vacunas fabricadas hasta mayo de 2021 con material genético sintético (las de ARN mensajero sintético, o las de DNA sintético vectorizado con adenovirus). Uno de ellos es la retrointegración o integración, respectivamente, de material genético sintético vacunal en el genoma del humano receptor. Otro es la posible insuficiencia de neutralizar un epítopo (la glucoproteína S, spike) cuando una variante o cepa haya producido una mutación cuya secuencia de aminoácidos sea lo suficientemente distinta para evitar la neutralización, en cuyo caso hubiera sido deseable que la vacuna hubiera podido neutralizar al virus también por otros epítopos. Y otro es la infección aumentada por los anticuerpos (ADE), que fueron neutralizantes contra el SARS-CoV-2 “salvaje”, pero que puedan resultar subneutralizantes contra otras variantes o cepas de SARS-CoV-2.

      Teóricamente estos potenciales problemas deben ser evitados (o muy reducidos) con vacunas de virus inactivados. El presente ensayo clínico se ha diseñado y llevado a cabo en el Medio Oriente (Emiratos Árabes Unidos y Baréin) para averiguar, en un año de observación, determinadas variables de eficacia y seguridad individuales y poblacionales.

 

      Dado el interés de conocer todas las medidas del efecto y su relevancia clínica, hemos elaborado una VIÑETA, que hemos puesto a disposición de los lectores en Evalmed y donde también podéis descargar también  las Hojas con los cálculos de los resultados para profesionales sanitarios y los suplementos del estudio


Texto: Galo Sánchez, Oficina de Evaluación de Medicamentos del SES

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