VIÑETA* DEL ENSAYO CLÍNICO: Resultados en 2 meses de seguimiento de la Vacuna anti-COVID-19 ARNm BNT162b2 (de Pfizer-BioNTech) frente a una Vacuna Placebo de solución salina. Polack FP, Thomas SJ, Kitchin N, on behalf of the C4591001 Clinical Trial Group. Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine. N Engl J Med. 2020 Dec 10. doi: 10.1056/NEJMoa2034577. Epub ahead of print.
La infección por coronavirus 2 del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2) y la enfermedad resultante por coronavirus 2019 (Covid-19) han afectado a decenas de millones de personas en una pandemia mundial. Se necesitan lo antes posible vacunas cuyos beneficios justifiquen los riesgos, inconvenientes y costes, tanto a nivel individual como a nivel poblacional. Polack y col han diseñado e implementado el presente ensayo clínico para comparar los resultados de su vacuna de ARNm (Pfizer-BioNTec) frente a una vacuna placebo (solución salina)
Dado el interés de conocer todas las medidas del efecto y su relevancia clínica, Miguel Ángel Martín de la Nava[1], junto con la Oficina de Evaluación de Mtos del SES, ha elaborado una VIÑETA, que ponemos a disposición de los lectores en Evalmed y donde además podéis acceder a estos y otros materiales del estudio:
- Hojas con los cálculos de los resultados para profesionales sanitarios
- Suplemento 1: Características sociodemográficas y clínicas en el inicio (baseline)
- Suplemento 2: Test breve graduación GRADE de la validez de las evidencias
[1] Miguel Ángel Martín de la Nava, Farmacéutico de Atenc Primaria, Servicios Centrales del SES, Mérida.
VIÑETAS* es una publicación para dar a conocer mini-resúmenes (rápidos) de evaluaciones de medicamentos y resto de tecnologías sanitarias, con o sin comentarios y/ o cálculos adicionales, que posteriormente pueden ser evaluadas en profundidad.
Texto y narración de la viñeta: Galo Sánchez, Oficina de Evaluación de Medicamentos del SES
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