Viñeta del ensayo clínico FLAURA (supervivencia en cáncer de pulmón)

FLAURA: Supervivencia global y libre de progresión en 15-39 meses con Osimertinib frente a Gefitinib o Erlotinib en Cáncer de pulmón no microcítico, avanzado, con mutación en receptor tirosín kinasa del EGFR.

– Soria JC, Ohe Y, Vansteenkiste J, Reungwetwattana T, on behalf of the FLAURA Investigators. Osimertinib in Untreated EGFR-Mutated Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer. N Engl J Med. 2018 Jan 11;378(2):113-125.

– Ramalingam SS, Vansteenkiste J, Planchard D, on behalf of the FLAURA Investigators. Overall Survival with Osimertinib in Untreated, EGFR-Mutated Advanced NSCLC. N Engl J Med 2020 Jan 2;382:41-50

El ensayo FLAURA se ha diseñado e implementado para comparar dos tipos de inhibidor de la tirosín kinasa (en el interior de la membrana del EGFR) para tratar en primera línea a pacientes con Cáncer de Pulmón No-Microcítico avanzado, con determinados tipos de mutación genética que dan lugar a cambios moleculares en este enzima. Tales cambios sobreactivan la cadena de señalización aguas abajo, empeorando el crecimiento del cáncer.  Dos mutaciones (por deleción del exón 19 o L858R del exón 21 del gen EFGR) producen una tirosin kinasa (TK) alterada y activada, pero que puede ser inhibida por afitinib, gefitinib y erlotinib, con mejora de los resultados clínicos durante un tiempo, pero no pueden inhibir la TK alterada por la mutación Thr790Met en el exón 20. Osimertinib ha mostrado inhibir irreversiblemente esta TK con esta mutación, además de las anteriormente citadas. Y el FLAURA pretende averiguar qué relevancia clínica tienen estas inhibiciones moleculares.

Dado el interés de conocer todas las medidas del efecto y su relevancia clínica, Pablo Borrega[1], junto con la Oficina de Evaluación de Medicamentos del SES, ha elaborado una VIÑETA, que ponemos a disposición de los lectores también en Evalmed

[1] Pablo Borrega García, Servicio de Oncología Médica, Hospital Universitario de Cáceres, SES

Material complementario:

Hojas con los cálculos de los resultados para profesionales sanitarios:

Tabla nnt-1a y 2a, NNT y Regla del 1, ECA Flaura 15m

Tabla nnt-1b, NNT y Regla del 1, ECA Flaura 36-39m

Tabla t-1a, t-2a, t-3a; y Gráficos g-1a, g-2a, PtSLEv x Rg1, ECA Flaura 15m

Tabla t-1b, t-2b, t-3b y Gráficos g-1b, PtS x Rg1, ECA Flaura 36-39m

Suplemento 1: Características sociodemográficas y clínicas en el inicio (baseline)

Suplem 1, Baseline ECA Flaura

Suplemento 2: Test breve graduación GRADE de la validez de las evidencias

Suplem 2, Graduación GRADE validez evidencia, ECA Flaura

Vídeo con la narración de la viñeta

Texto: Galo Sánchez

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