Efecto de una pauta reducida de vacuna 4CMenB frente a la enfermedad meningocócica por serogrupo B en Inglaterra: un estudio de cohortes nacional (GRADE)

En agosto de 2014, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) autorizó la comercialización de la vacuna 4CMenB (Bexsero®) frente a meningococo del serogrupo B, basándose en la inducción de anticuerpos funcionales bactericidas en suero frente a los 4 antígenos de la vacuna, medida mediante un hSBA (ensayo bactericida en suero tras adición de complemento humano), pero no sobre la reducción en la incidencia de enfermedad meningocócica B mediante ensayo clínico, justificándolo en que la baja incidencia basal exigiría una muestra enorme.

En septiembre de 2015, el Reino Unido fue el primer país en introducir esta vacuna en un programa de inmunización infantil nacional, financiada con fondos públicos, lo cual supuso la primera oportunidad de diseñar e implementar un estudio observacional para estudiar los resultados en salud, concretamente la reducción de la incidencia de enfermedad meningocócica B, y quizás también de las muertes por esa causa. Por esta razón, entre otras, Parikh et al llevaron a cabo este estudio retrospectivo de base nacional.

Dado que este es el estudio de más interés de una Revisión GRADE de vacunas frente a meningocco B que está a punto de cerrarse, Marta Cara Rodríguez[1], la evaluadora principal, ha estimado que este estudio retrospectivo merece una exhaustiva evaluación GRADE, previa a la publicación de la Revisión, cuyo resultado hemos puesto a disposición de los lectores en evalmed.es



[1] Marta Cara Rodríguez. R-3 de Medicina Preventiva. Complejo Hospitalario de Cáceres)

Texto: Galo Sánchez, Oficina de Evaluación de Medicamentos del SES

 

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