Evolocumab y resultados clínicos en pacientes con enfermedad cardiovascular (Eval GRADE ECA FOURIER 2,2 años)

Recientemente se ha publicado el ensayo clínico FOURIER, de 2,2 años de seguimiento, que es el primero diseñado para encontrar resultados en salud con evolocumab, sumándose a la previa autorización de la EMA para su comercialización sobre la base de resultados intermedios y de seguridad a corto plazo en ensayos de 12 semanas. Evolocumab es un anticuerpo monoclonal que inhibe la proproteína convertasa subtilixina kexina tipo 9 (PCSK9), que está involucrada indirectamente en una reducción del colesterol LDL.

Dado el interés económico, condicionado al previo cumplimiento del interés clínico, Luis Bravo García-Cuevas[1] y la Oficina de Evaluación de Mtos del SES han llevado a cabo un resumen de la evaluación GRADE de este ensayo clínico, con un análisis adicional de la relación entre las reducciones de colesterol LDL y los resultados en salud obtenidos de nuestra Revisión GRADE de estatinas en prevención primaria cardiovascular. El resultado de todo ello lo hemos puesto a disposición de los lectores en evalmed.es,

Según Galo Sánchez lo más relevante es lo que se ha puesto en la discusión: DifCol-LDL entre baseline y final 10 ECA Estat vs Plac en PP , que publicarán más adelante con más detalle, y que es la primera vez que se publica (quizás en Europa). En ella se señala que “los datos nos dicen que no hay correlación entre descenso de col-LDL y descenso de eventos CV”


[1] Luis Bravo García-Cuevas, Especialista en Farmacia Hospitalaria, Complejo Hospitalario de Badajoz

Texto: Galo Sánchez, Oficina de Evaluación de Medicamentos del SES

Anuncios

Responder

Introduce tus datos o haz clic en un icono para iniciar sesión:

Logo de WordPress.com

Estás comentando usando tu cuenta de WordPress.com. Cerrar sesión /  Cambiar )

Google+ photo

Estás comentando usando tu cuenta de Google+. Cerrar sesión /  Cambiar )

Imagen de Twitter

Estás comentando usando tu cuenta de Twitter. Cerrar sesión /  Cambiar )

Foto de Facebook

Estás comentando usando tu cuenta de Facebook. Cerrar sesión /  Cambiar )

Conectando a %s

A %d blogueros les gusta esto: