GRADE del estudio Efectos de la Vacunación en la Enfermedad Neumocócica Invasiva en Sudáfrica

efecto marcoObservénse los NNT de las variables de resultados en salud, para evitar incurrir en el efecto marco.

 20141113-EstProspectSudÁfrica, 2005-08 período previo vacuna neumocócica 7vPnC inf frente a 2011-12 período posterior, -ENI inf y adult.Gottberg. Von Gottberg A1, de Gouveia L, Tempia S, Quan V, Meiring S, von Mollendorf C, Madhi SA, Zell ER, Verani JR, O’Brien KL, Whitney CG, Klugman KP, Cohen C; the GERMS-SA Investigators. Effects of Vaccination on Invasive Pneumococcal Disease in South Africa. N Engl J Med. 2014 Nov 13;371(20):1889-1899.

Estudio observacional que compara la tasa de Enfermedad Neumocócica Invasiva (ENI) confirmada en Sudáfrica en niños menores de 2 añosentre los tres años previos a la instauración infantil de la vacuna neumocócica7vPnC (2005-08) frente a uno y dos años después (2010-11). En 2011 el 81% de los niños menores de 1 año había recibido las tres dosis recomendadas.

Adicionalmente se estudió el efecto indirecto (efecto rebaño) que la vacunación infantil produce sobre la población mayor de 22 años.

0J0: Es un estudio observacional, y no puede establecerse como única causa de la reducción en la ENI el cambio del período sin vacuna 7vPnC a con vacuna.

Son mejores los datos del segundo año que los del primero, En el segundo año había un81% de niños menores de un año con tres dosis de 7vPnC.

POR ESO, A CONTINUACIÓN, SE OFRECEN LOS DATOS DEL SEGUNDO AÑO.

  1. A) Niños < 2 años [el 81% de los niños menores de 12 meses estaban vacunados con tres dosis].

1) ENI de todos los serotipos: Los eventos que hubo en el período previo a la vacunación infantil con 7vPnC fueron 369/2170588 individuos-año (0,017%/año) frente a 1142/2083942 individuos-año (0,0548%/año) en el segundo año del período post-vacunal con 7vPnC. De la comparación se obtiene RR 0,31 (0,28-0,35); RRR 68,98% (72,41% a 65,12%); RAR 0,0378% (0,0341% a 0,0414%); NNT 2646 (2416 a 2929) por año; potencia 100%.

2)ENI de los 7 serotipos 7vPnC: Los eventos que hubo en el período previo a la vacunación infantil con 7vPnC fueron 74/2176471 individuos-año (0,0034%/año) frente a 669/2084112 individuos-año (0,0321%/año) en el segundo año del período post-vacunal con 7vPnC. De la comparación se obtiene RR 0,11 (0,08-0,13); RRR 89,41% (91,67% a 86,53%); RAR 0,0287% (0,0261% a 0,0312%); NNT 3484 (3205 a 3834) por año; potencia 100%.

3) Mortalidad por ENI: No la informan, sin poder discernir nosotros si es porque no la estudian los investigadores o no la informaron porque no hubo.

  1. B) Adultos de 25-44 años [EFECTO INDIRECTO O REBAÑO]. Debe entenderse que se vacunaron los niños, no los adultos.

1) ENI de todos los serotipos: Los eventos que hubo en el período previo a la vacunación infantil con 7vPnC fueron 1262/15974684 individuos-año (0,0079%/año) frente a 1712/14386555 individuos-año (0,0119%/año) en el segundo año del período post-vacunal con 7vPnC. De la comparación se obtiene RR 00,66 (0,62-0,71); RRR 33,61% (38,27% a 28,61%); RAR 0,004% (0,0033% a 0,0047%); NNT 25000 (21233 a 30452) por año; potencia 100%.

2)ENI de los 7 serotipos 7vPnC: Los eventos que hubo en el período previo a la vacunación infantil con 7vPnC fueron 257/16062500individuos-año (0,0016%/año)frente 537/14513514 individuos-año (0,0037%/año)en el segundo año del período post-vacunal con 7vPnC. De la comparación se obtiene RR 0,43 (0,37-0,5); RRR 56,76% (62,73% a 49,83%); RAR 0,0021% (0,0017% a 0,0025%); NNT 47619 (40568 a 57962) por año; potencia 100%.

3) Mortalidad por ENI: No la informan, sin poder discernir nosotros si es porque no la estudian los investigadores o no la informaron porque no hubo

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Autor: Galo Sánchez del Grupo evalmed-GRADE

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