¿Qué probabilidad de efectos adversos graves y de ser innovadora tiene una novedad terapéutica?

innovación

No es lo mismo novedad que innovación. Innovación en terapéutica es un término que alude a mejora significativa en la utilidad terapéutica con respecto a lo disponible, de modo que puede haber novedades no innovadoras y novedades innovadoras. Además, las novedades pueden tener efectos adversos graves que no se detectan con los ensayos clínicos en los que se basa la autorización de la comercialización.

Con esta premisa el grupo Evalmed-GRADE ha vuelto ha hacer una nueva viñeta donde resumen lo sucedido en una serie de 20 años en Europa y en Canadá, al respecto.

COROLARIO:

Al analizar la frase que no se impida el acceso de los medicamentos innovadores para que se beneficien los pacientes, ahora sabemos que es una verdad a medias. Y para que la verdad sea completa, si los grupos y organizaciones desean no ocultarla, deben añadir siempre en al mensaje:

  1. Que la innovación importante se sitúa sólo en uno de cada cuatro fármacos autorizados
  2. Que uno de cada cuatro  fármacos en todos los niveles de innovación viene recibiendo una o más advertencias por efectos adversos graves
  3. Que un 4,2% de los fármacos autorizados en Canadá se retira por motivos de seguridad y un 5,5% en Europa.

 

Podéis acceder al resumen directamente desde aquí pinchando sobre la imagen o visitando la página de Evalmed en la sección varios

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