Cálculos y Regla del 1 del Metaanálisis de Savarese y col “Beneficios de estatinas en personas mayores sin enfermedad CV”

anciano tomado pastillas

Está divulgándose un reciente metaanálisis de Savarese y col con el título “Beneficios de estatinas en personas mayores sin enfermedad cardiovascular establecida[1]”. Se trata de una revisión cuyos grupos de intervención y control no son la cohorte completa de los ensayos clínicos citados, sino los subgrupos de más personas mayores, por lo que tal diseño rebaja la calidad de la evidencia encontrada.

Aunque es meritorio que los investigadores evalúan 5 resultados en salud que importan a los pacientes (Mortalidad por cualquier causa, Mortalidad por causa cardiovascular, IAM, ACV y Nuevo diagnóstico de cáncer), aún les faltan varios más, como son Revascularización coronaria; Hospitalización por angina, Angina sin hospitalización, Hospitalización por rabdomiolisis, Hospitalización por hepatopatía, Incidencia de diabetes y Dolor muscular crónico.

Con todo, los investigadores no encontraron diferencia estadísticamente significativa en: 1) Mortalidad por cualquier causa; 2) Mortalidad por causa cardiovascular; y c) Nuevo diagnóstico de cáncer.

                Sí encuentran diferencias estadísticamente significativas a favor del grupo de estatinas en: 1) Infarto Agudo de Miocardio, pues en un seguimiento de 3,5 años hubo 0,64% eventos por año en el grupo de estatinas frente a 1,06% eventos por año en el grupo de placebo; RR 0,61 (0,43-0,85); RAR 0,42% (0,16% a 0,6%), NNT 240 (167 a 618) por año, cuya magnitud de efecto estimamos baja; y 2) Ictus, pues en un seguimiento de 3,5 años hubo 0,78% eventos por año en el grupo de estatinas frente a 1,03% por año en el grupo de placebo; RR 0,76 (0,63-0,93); RAR 0,24% (0,08% a 0,38%); NNT 408 (260 a 1314) por año, cuya magnitud de efecto estimamos muy baja. Para ver ambos resultados con más nitidez, adjuntamos un gráfico de barras con la “Regla del 1 cuando el control es placebo”.

 Obsérvese que disminuye con una magnitud de efecto baja y muy baja respectivamente el Infarto Agudo de Miocardio y el Ictus, pero no hay una disminución en la Mortalidad cardiovascular.

NOTA SOBRE DOS ERRORES DE LOS AUTORES: Hemos detectado un error de cálculo de los autores, que es importante como para alterar sus conclusiones. Literalmente copiamos más abajo su texto, en el que erróneamente destacan para el “Infarto” un NNT de 24  por año, cuando de sus propios cálculos se infiere un NNT 240 (167 a 618) por año. Asimismo erróneamente destacan para “Ictus” un NNT de 42 por año, cuando de sus propios cálculos se infiere un NNT 408 (260 a 1314) por año,

Outcome analysis. MI occurred in 2.7% of subjects allocated to statins compared with 3.9% of those in placebo during a mean follow-up of 3.5 years. Thus, statins significantly reduced the risk of MI by 39.4% compared with placebo (RR: 0.606 [95% CI: 0.434 to 0.847]; comparison p =0.003; heterogeneity p = 0.028; random effects model)  (Fig. 2). Annual MI rate was 1.1% in patients allocated to placebo, and 24 patients needed to be treated for 1 year to prevent 1 event. Stroke was reported in 2.1% of subjects randomized to statins compared with 2.8% in placebo during a mean follow-up of 3.5 years. Thus, statins significantly reduced the risk of stroke by 23.8% compared with placebo (RR: 0.762 [95% CI: 0.626 to 0.926]; comparison p = 0.006; heterogeneity p = 0.130; fixed effects model) (Fig. 2). Annual rate of stroke was 0.8% in patients randomized to placebo, and 42 patients needed to be treated for 1 year to prevent 1 event.


[1] Savarese G, Gotto AM Jr, Paolillo S, D’Amore C, Losco T, Musella F, Scala O, Marciano C, Ruggiero D, Marsico F, De Luca G, Trimarco B, Perrone-Filardi P. Benefits of statins in elderly subjects without established cardiovascular disease: a meta-analysis. J Am Coll Cardiol. 2013 Dec 3;62(22):2090-9.

 Tablas y reglas:

Este estudio ha sido realizado por el Grupo evalmed- GRADE de evaluación de medicamentos , y lo podéis descargar entero a través de su página web (pestaña formación), o directamente desde aquí

 

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