Citicolina en pacientes con lesión cerebral traumática (GRADE del estudio COBRIT)

septiembre 24, 2013

En Evalmed han hecho una nueva evaluación GRADE. En este caso se trata del ensayo clínico COBRIT: Efecto de citicolina en el estatus funcional y cognitivo en pacientes con lesión cerebral traumática cuyas recomendaciones (válidas para este estudio) se indican más abajo.

 Zafonte RD, Bagiella E, Ansel BM, Novack TA et al. Effect of citicoline on functional and cognitive status among patients with traumatic brain injury: Citicoline Brain Injury Treatment Trial (COBRIT). JAMA. 2012 Nov 21;308(19):1993-2000.

 A pesar de los avances en el manejo de la lesión traumática cerebral de emergencia y crítica y las décadas de investigación sobre potenciales agentes para la neuroprotección o mejora en la recuperación, no se ha identificado todavía ninguna farmacoterapia efectiva. Sin embargo citicolina ha demostrado interesantes propiedades en estudios preclínicos y en pequeños ensayos clínicos, por lo que es necesario un estudio controlado aleatorizado y a largo plazo para evaluar si tales esperanzas se sustancian en pacientes con lesión cerebral traumática complicada leve, moderada o grave.

 RECOMENDACIONES GRADE (VÁLIDAS PARA ESTE ESTUDIO)

 Para pacientes mayores de 18 años con Lesión Traumática Cerebral de emergencia según la calidad de la evidencia y la magnitud y precisión de los resultados de este ensayo clínico, hacemos una recomendación fuerte en contra para la utilización de citicolina en lugar de placebo.

Justificación:

 A) BENEFICIOS Y RIESGOS AÑADIDOS: Citicolina no aporta ningún beneficio frente a placebo a las 90 días en las escalas de recuperación de pacientes con Lesión Traumática Cerebral de emergencia, tanto en la cohorte general como en los dos subgrupos Grave/Moderado y Leve de la Escala de Coma de Glasgow. Tampoco se encuentra ningún beneficio en mortalidad y otros eventos adversos.

 B) INCONVENIENTES: No procede su análisis por ineficacia del fármaco.

 NOTA ACLARATORIA: Reseñamos que estamos haciendo una recomendación para lo sucedido en este ensayo clínico, y no una generalización propia de una revisión sistemática.


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