Los 50 estudios que todos los médicos deberían conocer

Como estamos de estreno en los hospitales extremeños con la incorporación de los nuevos residentes, aprovechamos la ocasión para  acercaros este recurso (libro y página web) que  hemos conocido a través del excelente blog de Rafa Bravo Primun non nocere, y  aproximaros por primera vez a una manera de practicar la medicina que, para los que todavía no estéis familizarizados con ella, se conoce como Medicina Basada en la Evidencia (MBE), y de la que Rafa Bravo es uno de sus miembros más destacados en España.
Los 50 estudios que todos los médicos deberían conocer y que han sido fundamentales para la MBE, los ha recopilado el  Dr. Michael Hochman un internista de la Universidad de Princenton y de Facultad de Medicina de Harvard, y para saber cuales son sólo tenéis que entrar en el enlace

Nueva Evaluación GRADE: rivaroxabán en fibrilación auricular no valvular

Pues como dice el título, el equipo de farmacéuticos de la Oficina de Evaluación de Medicamentos del Servicio Extremeño de Salud, acaban de colgar en supágina web Evalmed esta nueva evaluación realizada según el sistema GRADE. La publicación de las evaluaciones ha ido cambiando y ahora se presentan en un formato e-pub muy atractivo y cómodo de leer.

Antiepilépticos: marcas frente a genericos

Acaba de ser publicada en la revista Pharmacotherapy una  revisión sistemática, que nos ha hecho llegar Galo Sánchez de la Oficina de Evaluación de Medicamentos del SES, y que compara  los antiepilépticos de marca frente a los genéricos, ya que este era uno de los grupos que más preocupaban a los neurólogos.

Talati R, Scholle JM, Phung OP, et al. Efficacy and Safety of Innovator versus Generic Drugs in Patients with Epilepsy: A Systematic Review. Pharmacotherapy. 2012 Apr;32(4):314-22. doi: 10.1002/j.1875-9114.2012.01099.x.

ANTECEDENTES: Los Genéricos antiepilépticos alcanzan las concentraciones en sangre similares a las de medicamentos innovadores en voluntarios sanos, pero su efectividad comparativa (con resultados en salud) no ha sido bien evaluad. Por lo tanto, se evaluó la eficacia, la tolerabilidad y la seguridad de innovador en comparación con los fármacos antiepilépticos genéricos. Se realizaron búsquedas en la base de datos MEDLINE, el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados, Base de Datos Cochrane de Revisiones Sistemáticas, y Web de Science de los estudios que evaluaron innovador y genéricos antiepilépticos en pacientes con epilepsia, y que aportaban datos sobre los resultados en salud pre-especificados.

CRITERIOS DE BÚSQUEDA: Se extrajeron datos sobre el diseño del estudio, las intervenciones y los criterios de calidad, la población de estudio, las características en el inicio de los pacientes (baseline), y los resultados.

RESULTADOS EN LOS ENSAYOS CLÍNICOS: Al comparar los resultados en salud cuando se inicia el tratamiento antiepiléptico con el innovador frente a iniciarlo con genérico, no se encuentra diferencia estadísticamente significativa en el porcentaje de pacientes en los que aparecen convulsiones, RR 0,87 (IC 95%, 0,64-1,18), fuerza de la evidencia. Tampoco es relevante la diferencia entre las medias de frecuencia de aparición de convulsiones, Diferencia de Medias 0,03 (IC 95%, -0.08 a 0,14), fuerza de la evidencia baja. Ni en el porcentaje de los abandonos por falta de eficacia, RR 1,02 (IC 95%, 0.41-2.54),  fuerza de la evidencia baja. Ni en los eventos adversos, RR 0,79 (Ic95%, 0.28-2.20), fuerza de la evidencia baja. Ni en las  concentraciones de farmacocinética (máximo, mínimo, o área bajo la curva, fuerza de la evidencia baja), ni en una miríada de eventos adversos, nivel de evidencia baja o insuficiente).

RESULTADOS EN LOS ESTUDIOS OBSERVACIONALES: El cambio entre las formas de fármacos antiepilépticos (de innovador a genérico, de genérico a genérico[1]) puede aumentar el riesgo de hospitalización (fuerza de la evidencia baja), la duración de la estancia hospitalaria (nivel de evidencia: baja), y una variable compuesta de utilización de los servicios médicos (nivel de evidencia insuficiente), pero no aumenta la utilización del servicios de consultas externas (fuerza de la evidencia baja).

Los datos están limitados principalmente a la carbamazepina, fenitoína y ácido valproico. Los ensayos clínicos están limitados por el tamaño de la muestra, la naturaleza de corto plazo y la falta de especificación de los genéricos clasificados A (genéricos que la FDA ha considerado euivalente al innovador). Los estudios observacionales carecen de análisis por los los factores de confusión y tienen las limitaciones inherentes a este tipo de estudios (que parten de calidad de evidencia baja).

CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: Con una fuerza de evidencia baja, parece que que el inicio de un innovador ni un fármaco antiepiléptico genérico proporciona una similar eficacia similar, tolerabilidad y seguridad, sino que el cambio de una forma a la otra puede estar asociado con más hospitalizaciones y estancias hospitalarias más prolongadas.
[1] Obsérvese que falta de genérico a marca, pero se entiende que abarca también a éstos.

Resaltar que se obtienen los mismos resultados que la comparación de Marcas frente a Genéricos que hizo la oficina extremeña el año pasado, y que también podéis consultar en su web Evalmed o descargar en pdf desde aquí

Enfermería Basada en la Evidencia

Hoy nos han preguntado en Saludteca por este tema y uno de los libros que le hemos recomendado es precisamente este manual, que aunque se publicó en 2004  sin embargo, en  lo que  se refiere al grueso de la información sobre los fundamentos y procedimientos de esta manera de ejercer la enfermería, sigue siendo un excelente manual.
Podéis acceder a el directamente desde aquí pinchando sobre el libro, o a través del enlace de Saludteca-Libros electrónicos de acceso abierto

    Enfermería basada en la evidencia: hacia la excelencia de los cuidados.
Autor: Pablo Alonso Coello… [et al.]   Año: 2004

 

Evamed la nueva web de la Oficina de Evaluación de Medicamentos del SES

La Oficina de Evaluación de Medicamentos estrena web. La estructura clara y sencilla alberga  no sólo los boletines terapéuticos que van publicando, sino también todos los documentos que van generando sobre la metodología Grade,  herramientas clínicas como la calculadora para evaluar estudios clínicos, etc. y además pretende ser un punto de encuentro y participación para los profesionales interesados en informarse y formarse en en esta manera de evaluar los medicamentos centrada en los pacientes.

La web ha sido posible gracias al esfuerzo personal de sus integrantes:

• Galo Agustín Sánchez Robles es farmacéutico y el responsable de la Oficina de Evaluación de Medicamientos

• María Josefa Baquero Barroso es especialista en Medicina Familiar y Comunitaria

• Antonio Álvarez-Cienfuegos de Aguirre es farmacéutico de Atención Primaria

• Elena Candela Marroquín es farmacéutica de Atención Primaria

• Pedro Luis Rubio Núñez es especialista en Medicina Familiar y Comunitaria

• Antonio Montaño Barrientos es especialista en Medicina Familiar y Comunitaria

• Enrique Gavilán Moral es especialista en Medicina Familiar y Comunitaria

• Mayka Gómez Santana es especialista en Medicina Familiar y Comunitaria

¡Enhorabuena!

Psicoevidencias

El Servicio Andaluz de salud, acaba de publicar el “Manual básico para una atención en Salud Mental basada en la Evidencia”  en el que un grupo de expertos, tanto en psiquiatría como en metodología de MBE, quieren adentrar a los profesionales en esta forma de practicar la medicina.
En el manual se desgranan las estrategias a seguir, y que van desde la formulación de las preguntas o dudas clínicas, hasta la búsqueda en las bases de datos, los niveles de evidencia, el análisis e interpretación de los resultados, etc. y una recopilación de recursos de información específicos. También incluyen la metodología MBE, necesaria para generar documentos de este tipo: Guías clínicas, Planes de cuidados, etc.
Un apartado que nos ha llamado la atención es el dedicado a cómo estructurar una sesión clínica basada en la evidencia.

Además del manual reúnen todos los documentos, recursos, bases de datos, etc. y ponen a disposición de los profesionales el portal Psicoevidencias

 

 

También hay que “Cuidar con Evidencia”

Por eso desde hoy está disponible en Saludteca, en la sección bases de datos y buscadores,  el enlace a este recurso JBI COnNECT+España , poco conocido entre los profesionales dedicados a los cuidados, fundamentalmente enfermeros, matronas, fisioterapeutias, etc., que adquirido por el Ministerio de Sanidad para todo el territorio español, permite consultar las bases de datos y recursos del Instituto Joanna Briggs. Este instuto es una organización sin ánimo de lucro cuyo objetivo es promover la utilización, por parte de los profesionales, de las mejores pruebas disponible y basadas en la evidencia, para poder prestar una asistencia y cuidados sanitarios adecuados. Para ello han desarrollado diversos productos , a los que se puede acceder a través de su web y del buscador, y que comprende:

• Bases de datos propias
• Biblioteca de revisiones sistemáticas
• Bases de datos externas: Cochrane, PubMed, etc.
• Artículos valorados críticamente
• 14 nodos temáticos, o enlaces rápidos a evidencias sobre: Cáncer, Control de infecciones, Crónicos, Cuidados a personas mayores, Cura y manejo de heridas, Diagnóstico por imagen, Gestión de servicios y procedimientos, Matronas, Medicina General, Paciente quirúrgico, Quemados, Rehabilitación, Salud Mental y Urgencias y Trauma

En definitiva esta base de datos vine a ser la Cochrane de Enfermería, un recurso destinado a localizar y recopilar las mejores evidencias sobre las distintas áreas de cuidados llevadas a cabo por los profesionales sanitarios.

¿Qué tienen en común la historia clinica electrónica y la (no) ley de transparecia en las administraciones?

Depende de cómo se mire nada o todo, pero examinando la prensa  se nos ha ocurrido unir ambas cosas a propósito de dos artículos publicados este fin de semana:

• En el primero, firmado por Soledad Gallego Díaz y titulado La opacidad corrompe  la articulista señala las enormes dificultades de cualquier español para acceder a información sobre datos tanto del Gobierno y sus instituciones, como de las Comunidades Autónomas, etc. , al carecer de una ley transparencia, que en estos momentos está en fase de borrador, y que pretende romper con esta “costumbre” oficial de no proporcionar datos. “Las nuevas tecnologías permiten hoy día el escrutinio de centenares, miles de datos, que, convenientemente relacionados y cruzados, en la mayoría de los casos por asociaciones ciudadanas y medios de comunicación, permiten detectar rápidamente procesos dudosos o decisiones no justificadas“, este párrafo extraído del artículo es el que nos ha servido para unirlo con el de la historia electrónica
• El otro artículo es una entrada publicada en el blog La pella de gofio del Doctor Bonis titulado El meteórico ascenso de dos moléculas, que aunque aparentemente no tiene nada que ver con la historia clínica electrónica, sin embargo se relaciona y mucho con ella y con el artículo anterior, ya que lanza una pregunta fundamenteal  Imaginan lo que podríamos hacer si tuviesemos acceso a las historias clínicas, debidamente anonimizadas, de más de 3 millones de pacientes y más de 10 millones de pacientes/año atendidos en consultas de atención primaria de toda España?.
  La respuesta a esta pregunta esta pregunta es tan sencilla que estremece, un inmenso potencial de datos que debidamente analizados proporcionarían ¡evidencias!
  

En definitiva, ambos artículos son interesantes por sí mismos pero queríamos destacar con esta mezcla no sólo la importancia de disponer de información sencisible y de calidad, sino de los errores y problemas que provocan la ausencia de datos y la falta de armonización de los mismos, que conducen a que no podamos analizar adecuadamente y con evidencia suficiente (mayor número de datos al poder combinarlos) los sistemas, entre ellos el sanitario.

Los 10 argumentos (de Enrique Gavilán) para desconfiar de la MBE

¿Qué es a regla del “1″?

regla del 1

Para saberlo os dejamos con esta presentación de Galo Sánchez que nos explica  y nos ayuda a intrepretar de forma práctica el NNT, o lo que es lo mismo el “número necesario para tratar“, que en pocas palabras podemos describir como un indicador para comparar la efectividad de los procedimientos terapéuticos disponibles frente a un problema concreto de salud. Tiene  la ventaja de que tanto su cálculo como  su intrepretación estadística (gráfica) son más sencillos, y después de esta presentación, todavía más.